Пирогенҳо, ки бо номи эндотоксинҳо низ маълуманд, дар девори берун аз ҳуҷайраҳои бактерияҳои грам-манфӣ, яъне пораҳои ҷасадҳои бактериявӣ ҳосил мешаванд.Ин як моддаи липополисахаридӣ буда, массаи нисбии молекулавӣ вобаста ба намуди бактерияҳое, ки онро тавлид мекунанд, аз якчанд ҳазор то чандсад ҳазор аст.Дар маҳлули обӣ массаи нисбии молекулавии он метавонад аз садҳо ҳазорҳо то миллионҳо фарқ кунад
Агар як миқдор пирогенро ба дору омехта карда, ба системаи хуни инсон ворид кунанд, боиси табҳои шадид ва ҳатто марг мегардад.Аз ин рӯ, хеле зарур аст, ки миқдори пироген дар моеъи доруворӣ то ҳадди имкон кам карда шавад, хусусан вақте ки вояи сӯзандору (масалан, инфузияи калон) зиёдтар аст, талабот ба консентратсияи пироген бояд сахттар бошад.
Депирогенизатсияи моеъи тазриқӣ (ё об барои сӯзандору) як пайванди асосии истеҳсолӣ дар саноати фармасевтӣ мебошад, то он ба қоидаҳои санҷиши Фармакопея мувофиқат кунад.Дар айни замон, усулҳои депирогенизатсия одатан дар 3 категорияи зерин ҷорӣ карда мешаванд:
1. Усули дистилятсия оби депирогеншуда ҳосил мешавад, ки ҳамчун об барои сӯзандору, оби шустан ва ғайра истифода мешавад, аммо арзиши он баланд аст.
2. Депирогенизатсия бо усули адсорбсия.Яке аз роҳҳо он аст, ки адсорбенти рӯизаминӣ моддаҳои пирогениро адсорб мекунад ва имкон медиҳад, ки моддаҳои маҳсулот аз он гузаранд.Роҳи дуюм ин аст, ки адсорбент маводи маҳсулотро адсорб мекунад ва ба берун рафтани пироген имкон медиҳад.
3. Усули ҷудокунии мембрана барои хориҷ кардани пироген ҳамчун раванди нав ва технологияи нав дар саноати дорусозӣ маъмул ва татбиқ мешавад.Принсипи ултрафилтратсия барои хориҷ кардани пироген истифодаи мембранаи ултрафилтратсия аз вазни молекулавии пироген барои боздоштани пироген мебошад.Ин усул сертификатсия шудааст.Ва дорои бартариятҳои камталабии меҳнат, ҳосили баланди маҳсулот ва сифати хуби маҳсулот мебошад.
Вақти фиристодан: апрел-20-2022